涿政辦〔2014〕36號

南山區(qū)公所、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣政府各部門：

《涿鹿縣食品藥品監(jiān)督管理局主要職責、內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》已經(jīng)縣政府批準，現(xiàn)予印發(fā)。

                         涿鹿縣人民政府辦公室

                               2014年12月5日

涿鹿縣食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定

　　根據(jù)《河北省人民政府關于改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的實施意見》（冀政〔2013〕39號）、《張家口人民政府關于改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的實施意見》（張政〔2013〕16號）和《張家口市編委辦關于做好食品藥品監(jiān)督管理體制改革中職責調(diào)整、機構整合和人員編制劃轉的通知》（張編辦字〔2014〕25號）等有關規(guī)定，設立涿鹿縣食品藥品監(jiān)督管理局（掛涿鹿縣人民政府食品藥品安全委員會辦公室牌子），為縣政府工作部門。

一、職能轉變

（一）整合的職責

1.將縣質(zhì)量技術監(jiān)督局生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品行政許可和監(jiān)督管理職責（含酒類食品）劃入縣食品藥品監(jiān)督管理局。

2.將縣工商行政管理局流通環(huán)節(jié)食品行政許可和監(jiān)督管理職責劃入縣食品藥品監(jiān)督管理局。

3.將縣商務局酒類食品流通環(huán)節(jié)安全監(jiān)督管理職責劃入縣食品藥品監(jiān)督管理局。

4.整合縣質(zhì)量技術監(jiān)督局、縣食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門所屬食品安全檢驗檢測部分、食品藥品安全檢驗檢測機構，構建統(tǒng)一的食品安全檢驗檢測技術支撐體系。

（二）加強的職責

1.轉變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。

2.加強食品安全制度建設和綜合協(xié)調(diào)，優(yōu)化行政許可管理流程，健全食品藥品風險預警機制和對地方的監(jiān)督檢查機制，建立防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品風險的機制。

3.推進全縣食品藥品檢驗檢測機構整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務，加大政府購買服務力度，完善技術支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學化水平。

4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

5.承接市食品藥品監(jiān)督管理局下放的藥品零售連鎖企業(yè)門店及藥品零售單體企業(yè)在辦理行政許可中的初審權和現(xiàn)場驗收及審批權；承接市食品藥品監(jiān)督管理局下放的二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在辦理行政許可中的初審權和現(xiàn)場驗收權；承接市食品藥品監(jiān)督管理局下放的保健食品零售經(jīng)營企業(yè)在辦理行政許可中的初審權和現(xiàn)場驗收及審批權。

二、主要職責

（一）貫徹執(zhí)行國家、省、市食品（含食品添加劑、保健食品，下同）、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和方針政策。推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責任、地方各級人民政府負總責的機制，并組織實施和監(jiān)督檢查。

（二）按規(guī)定權限負責食品（含酒類）生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)行政許可及安全監(jiān)督管理工作；根據(jù)食品安全風險監(jiān)測方案開展食品安全風險監(jiān)測，提出食品安全風險評估意見；建立完善全縣食品安全隱患排查治理機制，制定全縣食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。

（三）按權限負責藥品零售企業(yè)（含藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)）的經(jīng)營行政許可和監(jiān)督管理；監(jiān)督實施國家藥品標準和藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；建立藥品不良反應和藥物濫用監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作；配合實施國家基本藥物制度；組織實施國家處方藥和非處方藥分類管理制度。

（四）按權限負責二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理；建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。

（五）監(jiān)督實施化妝品衛(wèi)生管理規(guī)范；組織開展化妝品不良反應監(jiān)測和處置工作。

（六）監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范。

（七）組織實施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度，組織查處重大違法行為；監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。

（八）負責食品藥品安全事故應急體系建設，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。

（九）負責藥品、醫(yī)療器械和保健食品的廣告監(jiān)測。

（十）負責貫徹落實食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全信息統(tǒng)一公布制度和重大信息直報制度。

（十一）負責貫徹落實食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設。

（十二）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、交流與合作。推進誠信體系建設。

（十三）負責指導和監(jiān)督全縣食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。

（十四）承擔縣食品藥品安全委員會日常工作。負責食品藥品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府和縣直有關部門履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責，并負責考核評價。

（十五）承辦縣政府及縣政府食品藥品安全委員會交辦的其他事項。

三、內(nèi)設機構

根據(jù)上述職責，涿鹿縣食品藥品監(jiān)督管理局設10個內(nèi)設機構。

（一）辦公室

負責機關文電、會務、機要、檔案、督查督辦、后勤保障等機關日常運轉工作；承擔政務公開、安全保密和信訪以及人事管理等工作。

（二）綜合協(xié)調(diào)科

承擔縣政府食品藥品安全委員會辦公室日常工作；負責食品藥品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制；督促檢查縣有關部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責，并負責考核評價；分析食品藥品安全形勢，提出改進食品藥品安全監(jiān)管意見建議，起草重要文稿。同時負責網(wǎng)絡與信息工作。

（三）財務科   

負責擬定局內(nèi)財務、會計、裝備、固定資產(chǎn)和基本建設的管理制度并組織實施；負責機關和下屬單位預算決算、財務收支、國有資產(chǎn)等財務管理和會計事務；負責內(nèi)部審計和下屬機構的監(jiān)督管理；負責單位的工資發(fā)放等工作。

（四）政策法規(guī)科

負責食品藥品監(jiān)管政策研究；參與起草、審核規(guī)范性文件；負責行政執(zhí)法監(jiān)督；監(jiān)督檢查食品藥品安全法律法規(guī)貫徹執(zhí)行情況；承辦行政復議、行政應訴、聽證等工作；負責行政處罰案件審核；負責完善全縣食品藥品等從業(yè)人員法定健康檢查制度并監(jiān)督實施；負責罰沒許可證和執(zhí)法證件的換發(fā)、年檢工作；負責全縣食品藥品監(jiān)管有關人員、管理相對人的培訓及繼續(xù)教育；指導本機關的法制建設。

（五）食品生產(chǎn)監(jiān)管科

分析生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，按權限嚴格依法履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法違規(guī)行為。負責生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。督促指導所屬機構業(yè)務性工作。

（六）食品流通監(jiān)管科

分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，按權限嚴格依法履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法違規(guī)行為。負責流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。督促指導所屬機構業(yè)務性工作。

（七）餐飲服務食品監(jiān)管科

分析餐飲服務消費環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，按權限嚴格依法履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法違規(guī)行為；負責餐飲服務消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。負責行政審批等事項。督促指導所屬機構業(yè)務性工作。

（八）酒類生產(chǎn)流通監(jiān)管科

分析酒類生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，按權限嚴格依法履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法違規(guī)行為。負責酒類生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。并且督促指導所屬機構業(yè)務性工作。

（九）藥品及醫(yī)療器械監(jiān)管科

分析藥械生產(chǎn)、流通存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，按權限嚴格依法履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法違規(guī)行為。負責藥品及醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理工作。同時監(jiān)督實施藥械流通法律法規(guī)和處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則；依法監(jiān)督實施藥械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)管藥械經(jīng)營企業(yè)和有關醫(yī)療機構藥品經(jīng)營和使用；負責轄區(qū)內(nèi)藥品零售、二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的初審和現(xiàn)場驗收；負責藥品質(zhì)量監(jiān)督性抽驗工作；監(jiān)測藥械廣告；監(jiān)督藥械互聯(lián)網(wǎng)信息服務和交易行為。并且督促指導所屬機構業(yè)務性工作。

（十）保健食品、化妝品監(jiān)管科

分析保健食品、化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，按權限嚴格依法履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法違規(guī)行為。負責保健食品、化妝品安全監(jiān)督管理；監(jiān)督實施保健食品、化妝品安全標準和技術規(guī)范；組織實施全縣保健食品、化妝品質(zhì)量抽樣。并且督促指導所屬機構業(yè)務性工作。

四、人員編制

涿鹿縣食品藥品監(jiān)督管理局行政編制24名，科級領導職數(shù)3名，其中正科1名、副科2名，股級干部職數(shù)10名。

機關工勤人員編制2名。

五、其他事項

（一）將原縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查股的職責、涿鹿縣酒類監(jiān)督管理所的酒類食品安全監(jiān)督管理執(zhí)法職責與縣食品、保健食品、化妝品監(jiān)管所的職責整合，組建縣食品藥品監(jiān)督執(zhí)法機構，受縣食品藥品監(jiān)督管理局委托，負責食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全的行政執(zhí)法工作。縣食品藥品監(jiān)督執(zhí)法機構的機構編制事宜另行規(guī)定。

（二）與縣農(nóng)牧局、林業(yè)局的有關職責分工。縣農(nóng)牧局、林業(yè)局負責食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品的質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由縣食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。縣農(nóng)牧局負責畜禽屠宰環(huán)節(jié)、生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。縣農(nóng)牧局、林業(yè)局和縣食品藥品監(jiān)督管理部門建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。

（三）與縣衛(wèi)生局的有關職責分工。根據(jù)省食品安全風險監(jiān)測方案，縣衛(wèi)生局會同縣食品藥品監(jiān)督管理局實施全縣食品安全風險監(jiān)測。縣食品藥品監(jiān)督管理局應及時向縣衛(wèi)生局提出食品安全風險評估的建議�？h衛(wèi)生局對通過食品安全風險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時向縣食品藥品監(jiān)督管理局通報食品安全風險評估結果。對于得出不安全結論的食品，縣食品藥品監(jiān)督管理部門應當立即采取措施�？h食品藥品監(jiān)督管理局會同縣衛(wèi)生局建立重大藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用相互通報和聯(lián)合處置機制。

（四）與縣質(zhì)量技術監(jiān)督局的有關職責分工�？h質(zhì)量技術監(jiān)督局負責食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理�？h質(zhì)量技術監(jiān)督局發(fā)現(xiàn)食品相關產(chǎn)品可能影響食品安全的，應及時通報縣食品藥品監(jiān)督管理局，縣食品藥品監(jiān)督管理局應當立即在食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理�？h食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關產(chǎn)品造成的，應及時通報縣質(zhì)量技術監(jiān)督局，縣質(zhì)量技術監(jiān)督局應當立即在食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。

（五）與縣工商行政管理局的有關職責分工�？h食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，縣工商行政管理局負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督查處�？h食品藥品監(jiān)督管理局應當對其批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告，應當向縣工商行政管理部門通報并提出建議，縣工商行政管理局應當依法作出處理，縣工商行政管理部門和縣食品藥品監(jiān)督管理局建立健全協(xié)調(diào)配合機制。

（六）與縣商務局的有關職責分工�？h商務局負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，縣食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。縣商務局負責擬訂促進餐飲服務和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，縣食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲服務食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。

（七）與縣公安機關的有關職責分工�？h公安局負責組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作�？h食品藥品監(jiān)督管理部門與縣公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制�？h食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉及犯罪的，應當按照有關規(guī)定及時移送公安局，公安局應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安局依法提請縣食品藥品監(jiān)督管理局作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，縣食品藥品監(jiān)督管理局應當予以協(xié)助。

六、附則

本規(guī)定由涿鹿縣機構編制委員會辦公室負責解釋。其調(diào)整由涿鹿縣機構編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。